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Normativa de aplicación e interés en investigación sanitaria

A continuación tiene una relación (a la derecha) de normativa estatal de aplicación en el ámbito de las fundaciones y entidades sin fines lucrativos, tanto de carácter regional (Canarias) como de ámbito nacional o europeo.

En una página anexa, los fundamentos normativos básicos sobre las fundaciones: Constitución, artículo 34 (y 22, apartados 2 y 4) y Código Civil, artículos 35 al 39.

Normativa regional

Sobre I+D+i:

Sobre Ensayos Clínicos y Estudios Postautorización:

  • Ley 4/2005, de 13 de julio, de Ordenación Farmacéutica de Canarias.

Sobre Fundaciones:

  • ORDEN de 3 de enero de 2005, por la que se regulan el contenido, estructura y procedimiento de aprobación de los Presupuestos de las Fundaciones Públicas de la Comunidad Autónoma de Canarias para el año 2005.
  • ANUNCIO de 9 de marzo de 1993, de la Direccion General de Justicia e Interior, por el que se establecen los modelos para la documentacion que ha de presentarse por las Fundaciones, de acuerdo con el articulo 17 de la Ley Territorial 1/1990.
  • DECRETO 72/1992, de 22 de mayo, por el que se modifica parcialmente el Decreto 188/1990, de 19 de septiembre, por el que se aprueba el Reglamento de Organizacion y Funcionamiento del Protectorado de las Fundaciones Canarias.
  • DECRETO 188/1990, de 19 de septiembre, por el que se aprueba el Reglamento de organizacion y funcionamiento del Protectorado de las Fundaciones Canarias.
  • LEY 1/1990, de 29 de enero, de Fundaciones Canarias.
  • CORRECCION de errores de la Ley 1/1990, de 29 de enero, de Fundaciones Canarias.
  • Ley 2/1998, de 6 de abril, de Fundaciones canarias.

De interés general:

Normativa nacional

 

Planes Nacionales:

Sobre I+D+i:

  • LEY 32/2007, de 7 de noviembre, para el cuidado de los animales, en su explotación, transporte, experimentación y sacrificio.
  • LEY 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédica.
  • Real Decreto 1301/2006, de 10 de noviembre, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos.
  • Real Decreto 63/2006, de 27 de enero, por el que se aprueba el Estatuto del personal investigador en formación.
  • Real Decreto 1201/2005, de 10 de octubre, sobre protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos.
  • Real Decreto 2132/2004 de 29 de octubre, por el que se establecen los requisitos y procedimientos para solicitar el desarrollo de proyectos de investigación con células troncales obtenidas de preembriones sobrantes.
  • Real Decreto 339/2004 de 27 de febrero, sobre acreditación de institutos de investigación sanitaria.
  • Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Reglamento general
    para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente.
  • Ley 54/2003, de 12 de diciembre, de reforma del marco normativo de la prevención de riesgos laborales.
  • Real Decreto 1432/2003 de 21 de noviembre, por la que se regula la emisión por el Ministerio de Ciencia y Tecnología de informes motivados relativos al cumplimiento de requisitos científicos y tecnológicos a efectos de la aplicación e interpretación de deducciones fiscales por actividades de investigación y desarrollo e innovación tecnológica.
  • Real Decreto 1326/2003 de 24 de octubre, por el que se aprueba el Estatuto del becario de investigación.
  • Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud.
  • Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente.
  • Instrumento de Ratificación del Convenio para la protección de los derechos humanos y la dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la Biología y la Medicina (Convenio relativo a los derechos humanos y la biomedicina), hecho en Oviedo el 4 de abril de 1997.
  • Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevención de Riesgos Laborales.

Sobre Ensayos Clínicos y Estudios Postautorización:

  • Circular 7/2004, del Ministerio de Sanidad y Consumo, sobre investigaciones clínicas con productos sanitarios.
  • Real Decreto 223/2004 de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos.
  • Real Decreto 711/2002, de 19 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.
  • Circular 15/2002, del Ministerio de Sanidad y Consumo, sobre procedimientos de comunicación en materia de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano entre la Industria Farmacéutica y el Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.
  • Circular 15/2001, del Ministerio de Sanidad y Consumo, sobre aplicación del Real Decreto 561-1993, sobre realización de ensayos clínicos con medicamentos
  • Real Decreto 561/1993, de 16 de abril, por el que se establecen los requisitos para la realización de ensayos clínicos con medicamentos.

Sobre Fundaciones:

  • Real Decreto 1270/2003 de 10 de octubre, por el que se aprueba el Reglamento para la aplicación del régimen fiscal de las entidades sin fines lucrativos y de los incentivos fiscales al mecenazgo.
  • Ley 50/2002 de 26 de diciembre, de Fundaciones.
  • Ley 49/2002, de 23 de diciembre, de régimen fiscal d las entidades sin fines lucrativos y de los incentivos fiscales al mecenazgo.
  • Real Decreto 384/1996, de 1 de marzo, por el que se aprueba el Reglamento del Registro de Fundaciones de competencia estatal.
  • Real Decreto 316/1996, de 23 de febrero, por el que se aprueba el reglamento de fundaciones de competencia estatal.
  • Real Decreto 765/1995, de 5 de mayo, por el que se regulan determinadas cuestiones del régimen de incentivos fiscales a la participación privada en actividades de interés general, previsto en la Ley 30/1994, de 24 nov.

De interés general:

  • Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal.
  • Real Decreto 1146/2006, de 6 de octubre, por el que se regula la relación laboral especial de residencia para la formación de especialistas en Ciencias de la Salud.
  • Real Decreto 450/2005, de 22 de abril, sobre especialidades de Enfermería.
  • Ley 47/2003, de 26 de noviembre, General Presupuestaria.
  • Ley 38/2003, de 17 de noviembre, General de Subvenciones.
  • Real Decreto 994/1999, de 11 de junio, por el que se aprueba el Reglamento de Medidas de Seguridad de los ficheros automatizados que contengan datos de carácter personal.
  • Ley 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal..
  • Ley 4/1999, de modificación de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común.
  • Ley 30/1992, de 26 de Noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común.
  • Real Decreto 1558/1986, de 28 de junio, por el que se establecen las bases generales del régimen de conciertos entre las universidades y las instituciones sanitarias.

Principios éticos

Documentos de interés general

 

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